為維護我國出口食品生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益，規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請境外注冊管理工作，海關(guān)總署對《出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請國外衛(wèi)生注冊管理辦法》進(jìn)行了修訂，形成了《出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請境外注冊管理辦法》，現(xiàn)予以公布。
特此公告。
海關(guān)總署
2021年10月29日
出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請境外注冊管理辦法
第一章 總則
第一條 為維護我國出口食品生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益，規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請境外注冊管理工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》和《中華人民共和國進(jìn)出口食品安全管理辦法》等法律法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定，制定本辦法。
第二條 境外國家（地區(qū)）對中國輸往該國家（地區(qū)）的出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施注冊管理且要求海關(guān)總署推薦的，海關(guān)總署統(tǒng)一向該國家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦。
第三條 境外國家（地區(qū)）有注冊要求的，出口食品生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)先獲得該國家（地區(qū)）主管當(dāng)局注冊批準(zhǔn)，其產(chǎn)品方能出口。企業(yè)注冊信息情況以進(jìn)口國家（地區(qū)）公布為準(zhǔn)。
第二章 注冊條件和程序
第四條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請境外注冊應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）已完成出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案手續(xù)；
（二）建立完善可追溯的食品安全衛(wèi)生控制體系，保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運行，確保出口食品生產(chǎn)、加工、貯存過程持續(xù)符合中國相關(guān)法律法規(guī)、出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求；
（三）進(jìn)口國家（地區(qū)）相關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)國際條約、協(xié)定有特殊要求的，還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)要求；
（四）切實履行企業(yè)主體責(zé)任，誠信自律、規(guī)范經(jīng)營，且信用狀況為非海關(guān)失信企業(yè)；
（五）一年內(nèi)未因企業(yè)自身安全衛(wèi)生方面的問題被進(jìn)口國（地區(qū)）主管當(dāng)局通報。
第五條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請境外注冊時，應(yīng)當(dāng)通過信息化系統(tǒng)向住所地海關(guān)提出申請，提供以下申請材料并對其真實性負(fù)責(zé)：
（一）出口食品生產(chǎn)企業(yè)境外注冊申請書（見附件1）；
（二）出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請境外注冊自我評估表（見附件2）；
（三）企業(yè)生產(chǎn)條件（包括但不限于廠區(qū)布局圖、車間平面圖、人流/物流圖、水流/氣流圖、關(guān)鍵工序圖片等）、生產(chǎn)工藝等基本情況；
（四）企業(yè)建立的可追溯的食品安全衛(wèi)生控制體系文件；
（五）進(jìn)口國家（地區(qū)）要求的隨附資料。
第六條 海關(guān)根據(jù)企業(yè)申請組織評審，結(jié)合企業(yè)信用、監(jiān)督管理、出口食品安全等情況，符合條件的向進(jìn)口國家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦。
第七條 需經(jīng)進(jìn)口國家（地區(qū)）主管當(dāng)局現(xiàn)場檢查合格方能獲得注冊資格的，出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照進(jìn)口國家（地區(qū)）的要求配合做好相關(guān)檢查工作。
第三章 注冊管理
第八條 已獲得境外注冊企業(yè)的注冊信息發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)及時向住所地海關(guān)申請注冊信息變更，由海關(guān)總署通報進(jìn)口國家（地區(qū)）。企業(yè)注冊信息變更情況以進(jìn)口國家（地區(qū)）公布為準(zhǔn)。
第九條 已獲得境外注冊企業(yè)發(fā)生新建、改（擴）建生產(chǎn)車間或食品安全衛(wèi)生控制體系發(fā)生重大變化的，應(yīng)當(dāng)及時向住所地海關(guān)報告。
根據(jù)進(jìn)口國家（地區(qū)）注冊要求，必須由進(jìn)口國家（地區(qū)）主管當(dāng)局批準(zhǔn)后方能改（擴）建的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在事前向住所地海關(guān)報送改（擴）建方案，待進(jìn)口國家（地區(qū)）主管當(dāng)局批準(zhǔn)后方可實施。改造完畢后，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向住所地海關(guān)提交報告，由海關(guān)總署通報進(jìn)口國家（地區(qū)）主管當(dāng)局。
第十條 已獲得境外注冊企業(yè)發(fā)生下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)重新辦理注冊，企業(yè)注冊情況以進(jìn)口國家（地區(qū)）公布為準(zhǔn)：
（一）生產(chǎn)場所遷址的；
（二）已注冊的產(chǎn)品范圍發(fā)生變化且進(jìn)口國家（地區(qū)）主管當(dāng)局要求重新注冊的；
（三）已注冊國家（地區(qū)）主管當(dāng)局要求重新注冊的其他情形。
第十一條 已獲境外注冊的出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，由海關(guān)總署撤回向進(jìn)口國家（地區(qū)）主管當(dāng)局的注冊推薦：
（一）企業(yè)主動申請取消注冊的；
（二）企業(yè)依法終止的；
（三）出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案已注銷的；
（四）企業(yè)拒絕接受進(jìn)口國家（地區(qū)）官方檢查或未按進(jìn)口國家（地區(qū)）主管當(dāng)局要求進(jìn)行整改及提供相關(guān)材料的；
（五）企業(yè)不能持續(xù)符合境外注冊要求的；
（六）其他依法依規(guī)應(yīng)當(dāng)撤回向進(jìn)口國家（地區(qū)）主管當(dāng)局注冊推薦的情形。
企業(yè)因第（四）、（五）項規(guī)定之情形被海關(guān)總署撤回境外注冊推薦的，兩年內(nèi)不得重新提出申請。
第十二條 獲得境外注冊的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)每年就是否能夠持續(xù)符合進(jìn)口國家（地區(qū)）注冊條件進(jìn)行自我評定，并向住所地海關(guān)報告。
第十三條 獲得境外注冊的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)接受進(jìn)口國家（地區(qū)）主管當(dāng)局和海關(guān)實施的監(jiān)督檢查，如實提供有關(guān)情況和材料。
第四章 附則
第十四條 本辦法所稱的出口食品生產(chǎn)企業(yè)不包括出口食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)。
第十五條 進(jìn)口國家（地區(qū)）法律法規(guī)、多雙邊協(xié)議規(guī)定的其他類型食品生產(chǎn)單位（如漁船）的境外注冊管理，參照本辦法辦理。
第十六條 本辦法由海關(guān)總署負(fù)責(zé)解釋。
第十七條 本辦法自2022年1月1日起施行。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會于2002年12月19日發(fā)布的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請國外衛(wèi)生注冊管理辦法》同時廢止。
